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药用明胶

药用明胶是从动物的皮、骨等结缔组织中提取的胶原蛋白,经部分水解后得到的高分子多肽聚合物。它具有良好的生物相容性,可被人体消化吸收,且几乎无抗原性,安全性高;同时,具备独特的胶凝特性,在不同温度下能发生可逆的溶胶 - 凝胶转变,即加热时溶解成溶胶,冷却时凝固成凝胶。
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    药用明胶
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  • 发布时间 : 2025-02-26
  • 详细介绍
  1. 生产工艺:通常先对动物原料进行预处理,去除杂质,接着通过酸碱或酶法进行水解,使胶原蛋白分解为明胶。之后进行过滤、浓缩、干燥等多道工序,以去除杂质、降低微生物含量,最终得到符合药用标准的明胶。生产过程中对环境和工艺条件要求严格,需确保产品质量稳定、安全。
  2. 质量标准:药用明胶有严格的质量控制标准,包括物理性质(如黏度、冻力等)、化学性质(如 pH 值、灰分、重金属含量等)和微生物限度等方面。例如,冻力是衡量明胶品质的重要指标,冻力值越高,明胶的凝胶强度越好;重金属含量必须严格控制在极低水平,以保证用药安全。
  3. 在制药中的应用
    • 硬胶囊:是硬胶囊的主要原料,制成的胶囊壳具有良好的弹性和韧性,能保护药物不受胃酸破坏,还可掩盖药物的不良气味。填充药物后,在胃肠道中能迅速崩解,释放药物。
    • 软胶囊:用于包裹油状药物、液体药物或药物溶液,通过压制或滴制工艺制成软胶囊。软胶囊密封性好,能防止药物氧化和挥发,提高药物稳定性。
    • 片剂黏合剂:作为片剂生产中的黏合剂,将药物粉末黏合在一起,制成具有一定形状和硬度的片剂,确保片剂在储存和运输过程中不易破碎。
    • 微胶囊材料:可作为微胶囊的壁材,将药物包裹成微小的胶囊颗粒,实现药物的缓慢释放,延长药物作用时间,提高药物的生物利用度。
  4. 安全性与注意事项:虽然药用明胶安全性较高,但仍需注意其来源和生产过程中的风险。例如,若原料受到污染或生产工艺不当,可能引入有害物质。此外,对于一些特殊人群,如对动物蛋白过敏者,使用含有明胶的药品时需谨慎,可能会引发过敏反应。
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